国外的疫情越发严重,口罩制造商们想要利用这个机会打开国外市场,接下来科普带你了解口罩要想出口到美国需要哪些资料,对口罩有什么要求: 必要资料(资质): 提单,箱单,发票。出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的PMD Act,在PMD Act的要求下,TOROKU注册系统要求国 外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。 口罩包装要求: 包装上印有ウィルスカット(中文翻译:病毒拦截)99%的字样 PFE:0.1um微粒子颗粒过滤效率 BFE:细菌过滤率 VFE:病毒过滤率 口罩品质标准: 1. 医用防护口罩:符合中国GB 19083-2010 强制性标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。 2. N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒物过滤效率≥95%。 3. KN95口罩:符合中国GB 2626 强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%。 日本PMDA注册 科普咨询专业从事 IATF16949/ISO9001/ISO14001/ISO45001/体系认证;产品认证; KepuConsultation 6S 现场改善;团队建设;薪酬绩效;供应链管理;精益生产管理等