FDA认证对企业的重要性—科普咨询

为什么企业一定要重视出口美国的FDA认证：
“自动扣留”是美国食品药物管理局(FDA)对进口食品实施管理的一项主要措施，简而言之，就是被FDA宣布为“自动扣留”的货物，运抵美国口岸时，必须经美国实验室检验合格后，方允许放行进入美国境内销售。
FDA宣布对某项产品采取 “自动扣留”措施可基于以下原因:
1、至少有一个样品经检验发现对人体健康有明显危害，如有害元素、农药残留量**标，存在毒素、致病微生物、化学污染等，违犯了低酸罐头食品的有关规定，或含有未经申报批准的成份如色素等。
2、如果有资料或历史记载，或接到其他国家有关部门的通告，表明某一国家或地区的产品有可能对人体健康产生危害，并经FDA对上述消息来源进行评估，确认该类产品在美国也可能造成同样的危害，则FDA也可宣布对此类产品采取“自动扣留”措施。
3、多个样品经检验不合格，但对人体健康未存在有明显危害，如变质异味、夹杂物、标签不合格等，可按以下情况分别对生产商、出口商或国家(地区)宣布采取“自动扣留”措施:
如果某生产厂家或出口商的输美产品，6个月中至少有3批货物被FDA检查时发现问题，予以“扣留”处理，且不合格样品**过被检样品的25%，则 FDA将对该生产厂家或出口商输美的此类产品采取“自动扣留”措施。

FDA食品级认证有效期有多久?
美国食品级报告是没有有效期的，重新申请报告的前提是在产品材质变更，和法规更新的情况下需要对产品重新送检测试。
医疗器械FDA注册有效期有多久?
FDA注册的有效期一般为一年，以每年10月1号为界，10月1号前办理的，需要在10月到12月内缴费续签，10月1号之后办理的，到下一年10月至12月内缴费续签，到期未缴费者，注册失效。
食品出口美国做FDA注册有效期多长时间?
FDA注册是每年先要年审的，年度报告应每年九月一日邮寄至FDA，如未定期更新，产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留，美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。

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